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        ISO 13485 標準講解及內審員培訓


        參加對象:

        從事醫療器械及相關行業的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

        課程目標:

        本課程將透徹的講解醫療器械質量管理體系標準的重點難點,使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械行業標準化管理。

        培訓大綱:

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        注:培訓過程可結合客戶要求及結合企業實際情況作適當調整。

        考核發證:

        嚴格按照**認監委規定要求進行培訓考核,考試合格者頒發**認監委認可的ISO 13485醫療器械行業質量管理體系內部審核員資格證書,證書認證認可。

        講師介紹:

        歐內斯特專職講師。

        授課形式:

        知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風暴、強調學員參與。


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